Proiect privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza națională de date

Polisano-Bioechivalenta-2În data de 12 aprilie 2016, Ministerul Sănătății a lansat în dezbatere publică Proiectul de Ordin privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza națională de date.

Prezentul proiect de ordin stabilește procedurile privind înregistrarea dispozitivelor medicale, a producătorilor, a reprezentanţilor autorizaţi, a datelor referitoare la certificatele emise, modificate, suplimentate, suspendate, retrase sau respinse, a datelor obţinute potrivit procedurii de vigilenţă, precum și a datelor referitoare la investigaţiile clinice.

De asemenea, sunt reglementate condițiile în care se realizează importul de dispozitive medicale pe teritoriul României. Prevederile referitoare la importul şi/sau distribuţia dispozitivelor medicale second-hand sunt elimintate din ordinul ministrului sănătății privind înregistrarea dispozitivelor medicale întrucât sunt incluse în ordinul privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare și evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale second-hand.

Prin proiectul de ordin este introdus şi un termen de trei luni pentru notificarea dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României. Totodată, având în vedere numărul mare de dosare, a fost prelungit termenul pentru emiterea Certificatelor de înregistrare a dispozitivelor medicale.

Anunțuri
Acest articol a fost publicat în Administratie publica - institutii publice, Sanatate, Ştiri și etichetat , , , . Pune un semn de carte cu legătura permanentă.

Lasă un răspuns

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare / Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Google+

Comentezi folosind contul tău Google+. Dezautentificare / Schimbă )

Conectare la %s